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1. 08 Persönliche Anrede des Patienten, Bitte um Teilnahme‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
2. 17 Studienmedikation/Medizinprodukt (Anwendung, Nebenwirkungen etc.)‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
3. 15 Verblindung, Entblindung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
4. 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung Zur Diskussion: Item 11 und 12 zusamenlegen s. AMG‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
5. 20.1 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
6. 20 Beschreibung von Nutzen und Risiken‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
7. 11 Ziel und Zweck des Forschungsvorhabens, Zweck der Datenerhebung zur Diskussion‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
8. 07.1 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
9. 04 Verständlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
10. 21 Mögliche alternative Behandlungen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
11. 13 Ablauf der klinischen Prüfung, Behandlungen, invasive Verfahren‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
12. 05 Durchführung und Adressat der Aufklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
13. 03 Umfang und Übersichtlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
14. 07 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
15. 20 Medizinprodukt‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
16. 18 Anforderungen an den Probanden/Patienten (Verpflichtungen der Teilnehmer)‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
17. 05b Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
18. 05 Titel, Kürzel, Nummer des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
19. 06 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
20. 12 Hinweis auf Forschung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
21. 16 Randomisierung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
22. 01 Titel des Dokuments „Patienteninformation und Einwilligungserklärung"‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
23. 06 Verständlichkeit des Dokuments‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
24. 14 Dauer der Teilnahme‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
25. 10 Kontaktstellen für den Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
26. 07.2 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
27. 1001 sdsad‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
28. 07 Durchführung und Adressat der Aufklärung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
29. 19 Erläuterung der experimentellen Aspekte des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
30. 05a Durchführung und Adressat der Aufklärung bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
31. 04 Titel des Teildokuments „Patienteninformation“‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
32. 20.2 Beschreibung von Nutzen und Risiken bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
33. 09 Sponsor (Auftraggeber), verantwortlicher Leiter und Geldgeber des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
34. 07.3 Durchführung und Adressat der Aufklärung bei Cluster-Prüfungen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
35. 02 Seitennummerierung und Versionsnummer‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
36. 35 Art und Weise der Datenverarbeitung, Anonymisierung/Pseudonymisierung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
37. 28.2 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
38. 22 Hinweise zur Schwangerschaft‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
39. 45 Titel des Dokuments „Einwilligungserklärung“‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
40. 53 Datum und Unterschriften‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
41. 38 Mitteilungen an behandelnde Ärzte (falls relevant)‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
42. 39 Nutzungsdauer, Widerruf der Datenverarbeitung‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
43. 56.2 Einwilligung zur Teilnahme an dem Forschungsvorhaben bei nicht Einwilligungsfähigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
44. 26 Anzahl der teilnehmenden Probanden/Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
45. 29 Vorzeitiger Ausschluss von Patienten aus dem Forschungsvorhaben‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
46. 42 Ergebnismitteilung an den Patienten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
47. 47 Titel, Kürzel des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
48. 40 Sammlung von Biomaterialien/genetischen Daten‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
49. 28.1 Freiwillige Teilnahme, Rücktritt bei Minderjährigen‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)
50. 24 Finanzieller Aufwand des Studienpatienten, Aufwandsentschädigungen, kommerzielle Verwertung von Ergebnissen des Forschungsvorhabens‏‎ (12:17, 11. Mär. 2021)